OCuSOFT AMENITY™ (linofilcon A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES with HYDRASEAL™ — FDA 510(k) K241707

Описание устройства

OCuSOFT AMENITY™ (linofilcon A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES with HYDRASEAL™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unicon Optical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12 under 510(k) number K241707. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OCuSOFT AMENITY™ (linofilcon A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES with HYDRASEAL™?

OCuSOFT AMENITY™ (linofilcon A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES with HYDRASEAL™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12. The listed applicant is Unicon Optical Co., Ltd.. The 510(k) number is K241707.

When did OCuSOFT AMENITY™ (linofilcon A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES with HYDRASEAL™ receive FDA 510(k) clearance?

OCuSOFT AMENITY™ (linofilcon A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES with HYDRASEAL™ received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12, under 510(k) number K241707.

Who is the listed applicant for OCuSOFT AMENITY™ (linofilcon A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES with HYDRASEAL™?

The FDA 510(k) record lists Unicon Optical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OCuSOFT AMENITY™ (linofilcon A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES with HYDRASEAL™?

The FDA product code for OCuSOFT AMENITY™ (linofilcon A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES with HYDRASEAL™ is LPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Unicon Optical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213216Qualis (linofilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens K191929UNICON Hydrogel (Hioxifilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lens K182734Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac

Связанные устройства (Код: LPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.