Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cufitec Surgical Mask

Номер K: K182766 · 2019-01-03

ЗаявительNbc Meshtec, Inc.
Дата решения2019-01-03
Код продуктаOUK
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cufitec Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nbc Meshtec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03 under 510(k) number K182766. The device is classified under product code OUK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cufitec Surgical Mask?

Cufitec Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03. The listed applicant is Nbc Meshtec, Inc.. The 510(k) number is K182766.

When did Cufitec Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Cufitec Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03, under 510(k) number K182766.

Who is the listed applicant for Cufitec Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Nbc Meshtec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cufitec Surgical Mask?

The FDA product code for Cufitec Surgical Mask is OUK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OUK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231741ProGear® Surgical Mask with Oxafence®, Model AV82030Prestige AmeritechK192105Innonix Antiviral Child's Face MaskInnonix Technologies Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑