Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Innonix Antiviral Child's Face Mask

Номер K: K192105 · 2019-11-29

ЗаявительInnonix Technologies Limited
Дата решения2019-11-29
Код продуктаOUK
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Innonix Antiviral Child's Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innonix Technologies Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-29 under 510(k) number K192105. The device is classified under product code OUK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Innonix Antiviral Child's Face Mask?

Innonix Antiviral Child's Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-29. The listed applicant is Innonix Technologies Limited. The 510(k) number is K192105.

When did Innonix Antiviral Child's Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Innonix Antiviral Child's Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2019-11-29, under 510(k) number K192105.

Who is the listed applicant for Innonix Antiviral Child's Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Innonix Technologies Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Innonix Antiviral Child's Face Mask?

The FDA product code for Innonix Antiviral Child's Face Mask is OUK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OUK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231741ProGear® Surgical Mask with Oxafence®, Model AV82030Prestige AmeritechK182766Cufitec Surgical MaskNbc Meshtec, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑