Integra Salto Total Ankle System — FDA 510(k) K182878

Описание устройства

Integra Salto Total Ankle System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ascension Orthopedics. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-18 under 510(k) number K182878. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Integra Salto Total Ankle System?

Integra Salto Total Ankle System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-18. The listed applicant is Ascension Orthopedics. The 510(k) number is K182878.

When did Integra Salto Total Ankle System receive FDA 510(k) clearance?

Integra Salto Total Ankle System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-18, under 510(k) number K182878.

Who is the listed applicant for Integra Salto Total Ankle System?

The FDA 510(k) record lists Ascension Orthopedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integra Salto Total Ankle System?

The FDA product code for Integra Salto Total Ankle System is HSN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ascension Orthopedics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162153Integra® CAPTURE™ Screw System & Integra® Ti6® Internal Fixation System K160830Integra External Fixation System

Связанные устройства (Код: HSN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253159Prophecy Incompass Surgical Planning SystemWright Medical Technology, Inc. (Stryker)K252454Kinos Total Ankle SystemRestor3D K250037Incompass Total Ankle SystemWright Medical Technology, Inc. (Stryker)K250641Система замены коленного сустава APEX 3DParagon 28, Inc.K240475Hintermann Series H2 Total Ankle SystemVilex, LLC K241999Prophecy Surgical Planning SystemWright Medical Technology, Inc. (Stryker)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.