Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UniPulse

Номер K: K182905 · 2018-12-14

ЗаявительSeaward Group
Дата решения2018-12-14
Код продуктаDRL
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UniPulse is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Seaward Group. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14 under 510(k) number K182905. The device is classified under product code DRL. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UniPulse?

UniPulse is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14. The listed applicant is Seaward Group. The 510(k) number is K182905.

When did UniPulse receive FDA 510(k) clearance?

UniPulse received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14, under 510(k) number K182905.

Who is the listed applicant for UniPulse?

The FDA 510(k) record lists Seaward Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UniPulse?

The FDA product code for UniPulse is DRL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DRL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190437Delta 3300Netech Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑