FDA 510(k)

Delta 3300

Номер K: K190437 · 2019-08-28

Дата решения2019-08-28

Код продуктаDRL

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Delta 3300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Netech Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28 under 510(k) number K190437. The device is classified under product code DRL. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Delta 3300?

Delta 3300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28. The listed applicant is Netech Corporation. The 510(k) number is K190437.

When did Delta 3300 receive FDA 510(k) clearance?

Delta 3300 received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28, under 510(k) number K190437.

Who is the listed applicant for Delta 3300?

The FDA 510(k) record lists Netech Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Delta 3300?

The FDA product code for Delta 3300 is DRL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DRL)

K182905UniPulseSeaward Group

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.