Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dr. Amplatz Micro Plug

Номер K: K182944 · 2019-04-17

ЗаявительKa Medical, LLC
Дата решения2019-04-17
Код продуктаKRD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dr. Amplatz Micro Plug is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ka Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17 under 510(k) number K182944. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dr. Amplatz Micro Plug?

Dr. Amplatz Micro Plug is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17. The listed applicant is Ka Medical, LLC. The 510(k) number is K182944.

When did Dr. Amplatz Micro Plug receive FDA 510(k) clearance?

Dr. Amplatz Micro Plug received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17, under 510(k) number K182944.

Who is the listed applicant for Dr. Amplatz Micro Plug?

The FDA 510(k) record lists Ka Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dr. Amplatz Micro Plug?

The FDA product code for Dr. Amplatz Micro Plug is KRD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KRD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252812UniPearls® Embolic MicrospheresSuzhou Haowei Medical Technology Co., Ltd.K261488OBSIDIO Conformable EmbolicBoston Scientific CorporationK261866Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.K260635HARBOR Occlusion DeviceNuvascular, Inc.K260508LOBO Vascular Occlusion SystemOkami Medical, Inc.K253511Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑