Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor

Номер K: K182981 · 2019-03-29

ЗаявительAbbott
Дата решения2019-03-29
Код продуктаMXC
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29 under 510(k) number K182981. The device is classified under product code MXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor?

Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29. The listed applicant is Abbott. The 510(k) number is K182981.

When did Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29, under 510(k) number K182981.

Who is the listed applicant for Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor?

The FDA 510(k) record lists Abbott as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor?

The FDA product code for Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor is MXC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261825Amplatzer TorqVue LP Доставка Система; Amplatzer TorqVue LP КатетерK260993Amplatzer TorqVue Доставка СистемыK251221Assert-IQ (DM5000); Assert-IQ (DM5300); Assert-IQ (DM5500); Merlin.net (MN7000)K233655Lingo Glucose SystemK222297CentriMag Pre-connected PackK221213EnSite X EP System

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: MXC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230286Assert-IQ™ Insertable Cardiac MonitorABBOTT MEDICALK212206Jot Dx Insertable Cardiac MonitorAbbott (St. Jude Medical)K202876Confirm Rx Insertable Cardiac MonitorAbbott (St. Jude Medical)K202888Confirm Rx Insertable Cardiac MonitorAbbott (St. Jude Medical)K193310myMerlin Mobile Application (Android), myMerlin Mobile Application (iOS)Abbott (St. Jude Medical)K192593Confirm Rx Insertable Cardiac MonitorAbbott

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑