Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bariatric Power Positioning System (BPPS)

Номер K: K182995 · 2019-03-08

ЗаявительMotion Concepts
Дата решения2019-03-08
Код продуктаITI
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bariatric Power Positioning System (BPPS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motion Concepts. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08 under 510(k) number K182995. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bariatric Power Positioning System (BPPS)?

Bariatric Power Positioning System (BPPS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08. The listed applicant is Motion Concepts. The 510(k) number is K182995.

When did Bariatric Power Positioning System (BPPS) receive FDA 510(k) clearance?

Bariatric Power Positioning System (BPPS) received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08, under 510(k) number K182995.

Who is the listed applicant for Bariatric Power Positioning System (BPPS)?

The FDA 510(k) record lists Motion Concepts as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bariatric Power Positioning System (BPPS)?

The FDA product code for Bariatric Power Positioning System (BPPS) is ITI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Motion Concepts указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191376Modular Power Standing System

Связанные устройства (Код: ITI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262582Electric wheelchair (GP100)Suzhou Green Pine Medical Co., Ltd.K262054Electric WheelchairYongkang Joymax Medical Technology Co., Ltd.K260053Power Wheelchair (OS-R-M01I)Beijing OrionStar Technology Co., Ltd.K260229Electric wheelchair (HC819N, HC830N, HC831N)Yongkang Hengyi Vehicle Co., Ltd.K261354Electric wheelchair (D03)Foshan Sowell Medical Technology Co., Ltd.K261149Electric Wheelchair (DY611A-2, DY612A-1)Zhejiang Lumbre Electric Appliance Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑