Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TENS and EMS Stimulator, TENS Stimulator

Номер K: K183074 · 2020-01-11

ЗаявительAstek Technology , Ltd.
Дата решения2020-01-11
Код продуктаIPF
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TENS and EMS Stimulator, TENS Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astek Technology , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-11 under 510(k) number K183074. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TENS and EMS Stimulator, TENS Stimulator?

TENS and EMS Stimulator, TENS Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-11. The listed applicant is Astek Technology , Ltd.. The 510(k) number is K183074.

When did TENS and EMS Stimulator, TENS Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

TENS and EMS Stimulator, TENS Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2020-01-11, under 510(k) number K183074.

Who is the listed applicant for TENS and EMS Stimulator, TENS Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Astek Technology , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS and EMS Stimulator, TENS Stimulator?

The FDA product code for TENS and EMS Stimulator, TENS Stimulator is IPF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IPF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253542Аполлон Кватро (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252816High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP)Mohammadali NezakatiK260142StimelMD (SSMD) systemMotion Informatics ltd.K251083Compact IIEnraf-Nonius, B.V.K241433EVE Synergy (EVE-20M)Weero Co., Ltd.K241488TrainFES AdvanceTrainfes

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑