Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Relieva Tract Balloon Dilation System

Номер K: K183090 · 2019-04-19

ЗаявительAcclarent, Inc.
Дата решения2019-04-19
Код продуктаQGK
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Relieva Tract Balloon Dilation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acclarent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19 under 510(k) number K183090. The device is classified under product code QGK. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Relieva Tract Balloon Dilation System?

Relieva Tract Balloon Dilation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19. The listed applicant is Acclarent, Inc.. The 510(k) number is K183090.

When did Relieva Tract Balloon Dilation System receive FDA 510(k) clearance?

Relieva Tract Balloon Dilation System received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19, under 510(k) number K183090.

Who is the listed applicant for Relieva Tract Balloon Dilation System?

The FDA 510(k) record lists Acclarent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Relieva Tract Balloon Dilation System?

The FDA product code for Relieva Tract Balloon Dilation System is QGK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Acclarent, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253612Acclarent AERA Eustachian Tube Balloon Dilation SystemK230742ACCLARENT AERA Eustachian Tube Dilation SystemK231862TruDi® Navigation System V3 (FG-2000-00)K221037TruDi Shaver BladeK201115Next Generation Balloon Dilation SystemK201174TruDi Curette

Посмотреть все 17 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑