Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Laser Hair Therapy

Номер K: K183329 · 2019-01-16

Дата решения2019-01-16
Код продуктаOAP
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Laser Hair Therapy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omm Imports, Inc. D/B/A Zero Gravity. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16 under 510(k) number K183329. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Laser Hair Therapy?

Laser Hair Therapy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16. The listed applicant is Omm Imports, Inc. D/B/A Zero Gravity. The 510(k) number is K183329.

When did Laser Hair Therapy receive FDA 510(k) clearance?

Laser Hair Therapy received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16, under 510(k) number K183329.

Who is the listed applicant for Laser Hair Therapy?

The FDA 510(k) record lists Omm Imports, Inc. D/B/A Zero Gravity as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Laser Hair Therapy?

The FDA product code for Laser Hair Therapy is OAP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Omm Imports, Inc. D/B/A Zero Gravity указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: OAP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑