Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NanoKnife System

Номер K: K183385 · 2019-06-18

ЗаявительAngiodynamics
Дата решения2019-06-18
Код продуктаOAB
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NanoKnife System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Angiodynamics. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18 under 510(k) number K183385. The device is classified under product code OAB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NanoKnife System?

NanoKnife System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18. The listed applicant is Angiodynamics. The 510(k) number is K183385.

When did NanoKnife System receive FDA 510(k) clearance?

NanoKnife System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18, under 510(k) number K183385.

Who is the listed applicant for NanoKnife System?

The FDA 510(k) record lists Angiodynamics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoKnife System?

The FDA product code for NanoKnife System is OAB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Angiodynamics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253198NanoKnife Generator (H78720300351US0)

Связанные устройства (Код: OAB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253846Steep Pulse Ablation Instrument (including Disposable Sterile Steep Pulse Probe) (SPA-C02); Disposable Sterile Steep Pulse Probe (NPA-DJ01); Probe connection line (NPA-LX-02)Hangzhou Ruidi Biotechnology , Ltd.K253826Aliya® EX Система; Aliya® EX Генератор; Aliya® Игла; Aliya® Электрод; INUMI™ Гибкая ИглаGalvanize Therapeutics, Inc.K253198NanoKnife Generator (H78720300351US0)AngiodynamicsK242687NanoKnife Generator (H78720300301US0); NanoKnife Single Electrode Activation Probe, 15 cm (H787204001090); NanoKnife Single Electrode Activation Probe, 25 cm (H787204001100); NanoKnife Single Electrode Probe Spacer (H787204003010)AngioDynamics, Inc.K240376Electroporation System (N3000)Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.K233884INUMI™ Flex NeedleGalvanize Therapeutics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑