CereLink ICP Monitor, CereLink ICP Extension Cable — FDA 510(k) K183406

Описание устройства

CereLink ICP Monitor, CereLink ICP Extension Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra Lifesciences Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11 under 510(k) number K183406. The device is classified under product code GWM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CereLink ICP Monitor, CereLink ICP Extension Cable?

CereLink ICP Monitor, CereLink ICP Extension Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11. The listed applicant is Integra Lifesciences Corp.. The 510(k) number is K183406.

When did CereLink ICP Monitor, CereLink ICP Extension Cable receive FDA 510(k) clearance?

CereLink ICP Monitor, CereLink ICP Extension Cable received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11, under 510(k) number K183406.

Who is the listed applicant for CereLink ICP Monitor, CereLink ICP Extension Cable?

The FDA 510(k) record lists Integra Lifesciences Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CereLink ICP Monitor, CereLink ICP Extension Cable?

The FDA product code for CereLink ICP Monitor, CereLink ICP Extension Cable is GWM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Integra Lifesciences Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183581Codman Disposable Perforators K182265CodMan Certas Plus Programmable Valve K181902Codman Certas Plus Electronic Tool Kit

Связанные устройства (Код: GWM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252241Pressio 3 Multi-parameter Neuromonitoring SystemSophysa K250285NEUROVENT-P (092946-003); NEUROVENT (092956-003); NEUROVENT-IFD-R (095317-003); NEUROVENT-IFD-S (091678-003); NEUROVENT-P-TEMP (094268-003); NEUROVENT-TEMP (094278-003); NEUROVENT-TEMP-IFD-R (095327-003); NEUROVENT-TEMP-IFD-S (094288-003); NEUROVENT-PTO (095008-003); NEUROVENT-PTO 2L (095108-003); NEUROVENT-PX (091580-003); BOLT-DRILL KIT CH5 (091888-003); BOLT-DRILL KIT CH9 (091898-003); BOLT-DRILL KIT PTO (092380-003); BOLT-DRILL KIT VP 16 (092969-003); BOLT KIT CH5 (091868-003); BOLRaumedic AG K240821B4C System - Addition of new sensor model (BcSs-PICNIW-2000)Braincare Desenvolvimento E Inovação Tecnológica S.A.K232890CereLink ICP Monitor (826820), CereLink ICP Extension Cable (826845)Integra Lifesciences Production Corporation K201989B4C SystemBraincare Desenvolvimento E Inovacao Tecnologica S.A.K210993CereLink ICP MonitorIntegra Lifesciences Production Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.