Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CryoVizion System

Номер K: K183485 · 2019-08-28

ЗаявительCryos Technologies, Inc.
Дата решения2019-08-28
Код продуктаLDK
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CryoVizion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryos Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28 under 510(k) number K183485. The device is classified under product code LDK. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CryoVizion System?

CryoVizion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28. The listed applicant is Cryos Technologies, Inc.. The 510(k) number is K183485.

When did CryoVizion System receive FDA 510(k) clearance?

CryoVizion System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28, under 510(k) number K183485.

Who is the listed applicant for CryoVizion System?

The FDA 510(k) record lists Cryos Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CryoVizion System?

The FDA product code for CryoVizion System is LDK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LDK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230463NSite Scoliosis Assessment AppNsite, Inc.K232023Momentum SpineMomentum Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑