Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NSite Scoliosis Assessment App

Номер K: K230463 · 2023-11-15

ЗаявительNsite, Inc.
Дата решения2023-11-15
Код продуктаLDK
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NSite Scoliosis Assessment App is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nsite, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-15 under 510(k) number K230463. The device is classified under product code LDK. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NSite Scoliosis Assessment App?

NSite Scoliosis Assessment App is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-15. The listed applicant is Nsite, Inc.. The 510(k) number is K230463.

When did NSite Scoliosis Assessment App receive FDA 510(k) clearance?

NSite Scoliosis Assessment App received FDA 510(k) clearance on 2023-11-15, under 510(k) number K230463.

Who is the listed applicant for NSite Scoliosis Assessment App?

The FDA 510(k) record lists Nsite, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NSite Scoliosis Assessment App?

The FDA product code for NSite Scoliosis Assessment App is LDK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LDK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232023Momentum SpineMomentum Health, Inc.K183485CryoVizion SystemCryos Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑