Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Elitone Device

Номер K: K183585 · 2019-02-11

ЗаявительElidah, Inc.
Дата решения2019-02-11
Код продуктаQAJ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Elitone Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elidah, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11 under 510(k) number K183585. The device is classified under product code QAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Elitone Device?

Elitone Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11. The listed applicant is Elidah, Inc.. The 510(k) number is K183585.

When did Elitone Device receive FDA 510(k) clearance?

Elitone Device received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11, under 510(k) number K183585.

Who is the listed applicant for Elitone Device?

The FDA 510(k) record lists Elidah, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elitone Device?

The FDA product code for Elitone Device is QAJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Elidah, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253285Elitone for MenK223884ELITONE Urge Urinary Incontinence Device

Связанные устройства (Код: QAJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253285Elitone for MenElidah, Inc.K223884ELITONE Urge Urinary Incontinence DeviceElidah, Inc.K192357INNOVOAtlantic Therapeutics, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑