Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

INNOVO

Номер K: K192357 · 2020-01-16

ЗаявительAtlantic Therapeutics, Ltd.
Дата решения2020-01-16
Код продуктаQAJ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

INNOVO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atlantic Therapeutics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16 under 510(k) number K192357. The device is classified under product code QAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the INNOVO?

INNOVO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16. The listed applicant is Atlantic Therapeutics, Ltd.. The 510(k) number is K192357.

When did INNOVO receive FDA 510(k) clearance?

INNOVO received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16, under 510(k) number K192357.

Who is the listed applicant for INNOVO?

The FDA 510(k) record lists Atlantic Therapeutics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INNOVO?

The FDA product code for INNOVO is QAJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QAJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253285Elitone for MenElidah, Inc.K223884ELITONE Urge Urinary Incontinence DeviceElidah, Inc.K183585Elitone DeviceElidah, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑