Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CapMedic

Номер K: K183586 · 2019-09-13

ЗаявительCognita Labs, LLC
Дата решения2019-09-13
Код продуктаCAF
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CapMedic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cognita Labs, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13 under 510(k) number K183586. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CapMedic?

CapMedic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13. The listed applicant is Cognita Labs, LLC. The 510(k) number is K183586.

When did CapMedic receive FDA 510(k) clearance?

CapMedic received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13, under 510(k) number K183586.

Who is the listed applicant for CapMedic?

The FDA 510(k) record lists Cognita Labs, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CapMedic?

The FDA product code for CapMedic is CAF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Cognita Labs, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: CAF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑