Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SmartLinx Vitals Plus Patient Monitoring System

Номер K: K183638 · 2019-04-17

ЗаявительCapsule Technologie
Дата решения2019-04-17
Код продуктаMWI
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SmartLinx Vitals Plus Patient Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Capsule Technologie. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17 under 510(k) number K183638. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SmartLinx Vitals Plus Patient Monitoring System?

SmartLinx Vitals Plus Patient Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17. The listed applicant is Capsule Technologie. The 510(k) number is K183638.

When did SmartLinx Vitals Plus Patient Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

SmartLinx Vitals Plus Patient Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17, under 510(k) number K183638.

Who is the listed applicant for SmartLinx Vitals Plus Patient Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Capsule Technologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartLinx Vitals Plus Patient Monitoring System?

The FDA product code for SmartLinx Vitals Plus Patient Monitoring System is MWI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Capsule Technologie указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180734SmartLinx Vitals Plus Patient Monitoring System

Связанные устройства (Код: MWI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260438Vital Signs Monitor (CLEO2)Infinium Medical, Inc.K253417Masimo Root Monitoring SystemMasimo CorporationK253196Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)Midmark CorporationK253436c-med0 alphaCosinuss GmbHK250135WAVE Clinical Platform (2.0.000)Baxter Healthcare Corp/ Excel MedicalK241766QMAPP® (Hemo, Hemo Lite, PCM, GO, Hybrid)Fysicon BV

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑