Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Polar Care Wave

Номер K: K183702 · 2019-03-01

ЗаявительBreg, Inc.
Дата решения2019-03-01
Код продуктаIRP
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Polar Care Wave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Breg, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01 under 510(k) number K183702. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Polar Care Wave?

Polar Care Wave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01. The listed applicant is Breg, Inc.. The 510(k) number is K183702.

When did Polar Care Wave receive FDA 510(k) clearance?

Polar Care Wave received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01, under 510(k) number K183702.

Who is the listed applicant for Polar Care Wave?

The FDA 510(k) record lists Breg, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polar Care Wave?

The FDA product code for Polar Care Wave is IRP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: IRP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑