Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cryo Sport 2.0 (AVA 501)

Номер K: K252396 · 2026-05-29

Дата решения2026-05-29
Код продуктаIRP
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cryo Sport 2.0 (AVA 501) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avanutri Equipamentos DE Saúde. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K252396. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cryo Sport 2.0 (AVA 501)?

Cryo Sport 2.0 (AVA 501) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is Avanutri Equipamentos DE Saúde. The 510(k) number is K252396.

When did Cryo Sport 2.0 (AVA 501) receive FDA 510(k) clearance?

Cryo Sport 2.0 (AVA 501) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K252396.

Who is the listed applicant for Cryo Sport 2.0 (AVA 501)?

The FDA 510(k) record lists Avanutri Equipamentos DE Saúde as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cryo Sport 2.0 (AVA 501)?

The FDA product code for Cryo Sport 2.0 (AVA 501) is IRP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: IRP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑