Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система гипербарической терапии давления воздуха (VU-IPC8M); Система гипербарической терапии давления воздуха (VU-IPC6M); Система гипербарической терапии давления воздуха (VU-IPC4X)

Номер K: K253064 · 2026-04-30

Дата решения2026-04-30
Код продуктаIRP
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Air Pressure Therapy System (VU-IPC8M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC6M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC4X) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30 under 510(k) number K253064. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Air Pressure Therapy System (VU-IPC8M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC6M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC4X)?

Air Pressure Therapy System (VU-IPC8M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC6M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC4X) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253064.

When did Air Pressure Therapy System (VU-IPC8M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC6M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC4X) receive FDA 510(k) clearance?

Air Pressure Therapy System (VU-IPC8M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC6M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC4X) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30, under 510(k) number K253064.

Who is the listed applicant for Air Pressure Therapy System (VU-IPC8M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC6M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC4X)?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Pressure Therapy System (VU-IPC8M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC6M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC4X)?

The FDA product code for Air Pressure Therapy System (VU-IPC8M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC6M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC4X) is IRP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: IRP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑