Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система гипербарической терапии давления воздуха (VU-IPC04B)

Номер K: K243320 · 2024-11-18

ЗаявительXiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.
Дата решения2024-11-18
Код продуктаIRP
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Air Pressure Therapy System (VU-IPC04B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-18 under 510(k) number K243320. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Air Pressure Therapy System (VU-IPC04B)?

Air Pressure Therapy System (VU-IPC04B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-18. The listed applicant is Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243320.

When did Air Pressure Therapy System (VU-IPC04B) receive FDA 510(k) clearance?

Air Pressure Therapy System (VU-IPC04B) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-18, under 510(k) number K243320.

Who is the listed applicant for Air Pressure Therapy System (VU-IPC04B)?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Pressure Therapy System (VU-IPC04B)?

The FDA product code for Air Pressure Therapy System (VU-IPC04B) is IRP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253919Cryo And Thermo Therapy SystemK253064Система гипербарической терапии давления воздуха (VU-IPC8M); Система гипербарической терапии давления воздуха (VU-IPC6M); Система гипербарической терапии давления воздуха (VU-IPC4X)K243791Система терапии с воздушным давлениемK233238Система терапии с воздушным давлением (Модель: VU-IPC4M)K201935Система терапии с воздушным давлениемK210967Система гипербарической терапии давления воздуха: VU-IPC06

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: IRP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260944ManaCold Compression SystemManamed, LLCK260529Air Compression Massager (HY-1165)Xiamen High Top Electronic Technology Co., Ltd.K260948Air Compression Massager (EP30B001 I)Wavepulse (Xiamen) Healthcare Technology Co., Ltd.K253919Cryo And Thermo Therapy SystemXiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.K252396Cryo Sport 2.0 (AVA 501)Avanutri Equipamentos DE SaúdeK254200Компрессионный массажер для ног (LF-FT001, LF-FT002-1, LF-FT003, LF-FT003-1, LF-FT004-1, LF-FT005-1, LF-FT006-1, LF-FT007, LF-FT008, LF-FT009, LF-FT010, LF-FT011, LF-FT012, LF-FT013, LF-FT014, LF-FT015, LF-FT016, UM-01, UM-02, UM-03, UM-03-1, UM-04-1, UM-05-1, UM-06-1, UM-07, UM-08, UM-09, UM-10, UM-11, UM-12, UM-13, UM-14, UM-15, UM-16, AI-01, AI-02, AI-03, AI-04, AI-05, AI-06, AI01, AI02, AI03, AI-07, AI-08, AI-09, AI-10, AI-11, AI-12, AI-13, AI-14)Wenzhou Lingfeng Electronic Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑