Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Smart-C

Номер K: K190024 · 2019-09-27

ЗаявительTurner Imaging Systems, Inc.
Дата решения2019-09-27
Код продуктаOXO
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Smart-C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Turner Imaging Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27 under 510(k) number K190024. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Smart-C?

Smart-C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27. The listed applicant is Turner Imaging Systems, Inc.. The 510(k) number is K190024.

When did Smart-C receive FDA 510(k) clearance?

Smart-C received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27, under 510(k) number K190024.

Who is the listed applicant for Smart-C?

The FDA 510(k) record lists Turner Imaging Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart-C?

The FDA product code for Smart-C is OXO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OXO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253296Digital C-ARM with 3DAllengers Medical Systems LimitedK252579Orthoscan TAU MVP Mini C-Arm SystemZiehm-Orthoscan, Inc.K253269OEC One CFDGe Hualun Medical Systems Co. , Ltd.K251004Dual-Mode Mobile C-Arm (Geelin500A, Geelin500M)Hefei Chimed Intelligent Machine Co., Ltd.K250587Orthoscan TAU Mini C-ArmZiehm-Orthoscan, Inc.K243452Orthoscan VERSA Mini C-ArmZiehm-Orthoscan, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑