CleverLock Guidewire Locking Device and Biopsy Cap — FDA 510(k) K190164

Описание устройства

CleverLock Guidewire Locking Device and Biopsy Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Surgical Technologies America. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04 under 510(k) number K190164. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CleverLock Guidewire Locking Device and Biopsy Cap?

CleverLock Guidewire Locking Device and Biopsy Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04. The listed applicant is Olympus Surgical Technologies America. The 510(k) number is K190164.

When did CleverLock Guidewire Locking Device and Biopsy Cap receive FDA 510(k) clearance?

CleverLock Guidewire Locking Device and Biopsy Cap received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04, under 510(k) number K190164.

Who is the listed applicant for CleverLock Guidewire Locking Device and Biopsy Cap?

The FDA 510(k) record lists Olympus Surgical Technologies America as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CleverLock Guidewire Locking Device and Biopsy Cap?

The FDA product code for CleverLock Guidewire Locking Device and Biopsy Cap is ODC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Olympus Surgical Technologies America указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: ODC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252933DYNE PORTDyne Medical Group, Inc.K250145Biopsy Port AdapterEndosound, Inc.K252910Orca Air/Water and Suction ValvesBoston Scientific K250949Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444)Olympus Medical Systems Corporation K250732Disposable Endoscopy Valve SetYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K241842Luer-Split MAJ-2092Olympus Medical Systems Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.