Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DYNE PORT

Номер K: K252933 · 2026-06-12

ЗаявительDyne Medical Group, Inc.
Дата решения2026-06-12
Код продуктаODC
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DYNE PORT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dyne Medical Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K252933. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DYNE PORT?

DYNE PORT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Dyne Medical Group, Inc.. The 510(k) number is K252933.

When did DYNE PORT receive FDA 510(k) clearance?

DYNE PORT received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K252933.

Who is the listed applicant for DYNE PORT?

The FDA 510(k) record lists Dyne Medical Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DYNE PORT?

The FDA product code for DYNE PORT is ODC.

Другие записи, где Dyne Medical Group, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240203URUS System (DMG-SU100/URUS); URUS System (DMG-SU100R/URUS); URUS System (VP-100/Video Processor)

Связанные устройства (Код: ODC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250145Biopsy Port AdapterEndosound, Inc.K252910Orca Air/Water and Suction ValvesBoston ScientificK250949Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444)Olympus Medical Systems CorporationK250732Disposable Endoscopy Valve SetYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K241842Luer-Split MAJ-2092Olympus Medical Systems CorporationK250140Defendo Fujifilm 700 Single Use Cleaning AdapterSteris Corparation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑