Transcranial Doppler Ultrasound System — FDA 510(k) K190228

Описание устройства

Transcranial Doppler Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Delica Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13 under 510(k) number K190228. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Transcranial Doppler Ultrasound System?

Transcranial Doppler Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13. The listed applicant is Shenzhen Delica Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K190228.

When did Transcranial Doppler Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Transcranial Doppler Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13, under 510(k) number K190228.

Who is the listed applicant for Transcranial Doppler Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Delica Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcranial Doppler Ultrasound System?

The FDA product code for Transcranial Doppler Ultrasound System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Delica Medical Equipment Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213009Transcranial Doppler Ultrasound System K173801Transcranial Doppler Ultrasound System

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.