Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

K-Shield Advantage Port Access Infusion Set (PAIS)

Номер K: K190233 · 2019-05-02

ЗаявительKawasumi Laboratories, Inc.
Дата решения2019-05-02
Код продуктаFPA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

K-Shield Advantage Port Access Infusion Set (PAIS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kawasumi Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-02 under 510(k) number K190233. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the K-Shield Advantage Port Access Infusion Set (PAIS)?

K-Shield Advantage Port Access Infusion Set (PAIS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-02. The listed applicant is Kawasumi Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K190233.

When did K-Shield Advantage Port Access Infusion Set (PAIS) receive FDA 510(k) clearance?

K-Shield Advantage Port Access Infusion Set (PAIS) received FDA 510(k) clearance on 2019-05-02, under 510(k) number K190233.

Who is the listed applicant for K-Shield Advantage Port Access Infusion Set (PAIS)?

The FDA 510(k) record lists Kawasumi Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K-Shield Advantage Port Access Infusion Set (PAIS)?

The FDA product code for K-Shield Advantage Port Access Infusion Set (PAIS) is FPA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Kawasumi Laboratories, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190485Kawasumi Multiple Sample Adapter with Pre-Attached Holder (MBCH)K172957Kawasumi Laboratories Blood Drawing Kit (BDK) System

Связанные устройства (Код: FPA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe Набор для инфузии (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑