Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UroLift System UL400

Номер K: K190377 · 2019-03-21

ЗаявительNeotract, Inc.
Дата решения2019-03-21
Код продуктаPEW
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UroLift System UL400 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neotract, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-21 under 510(k) number K190377. The device is classified under product code PEW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UroLift System UL400?

UroLift System UL400 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-21. The listed applicant is Neotract, Inc.. The 510(k) number is K190377.

When did UroLift System UL400 receive FDA 510(k) clearance?

UroLift System UL400 received FDA 510(k) clearance on 2019-03-21, under 510(k) number K190377.

Who is the listed applicant for UroLift System UL400?

The FDA 510(k) record lists Neotract, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UroLift System UL400?

The FDA product code for UroLift System UL400 is PEW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neotract, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232558UroLift 2 ATC Advanced Tissue Control SystemK212396UroLift System Rigid Retrieval Kit Sterilization TrayK201837UroLift 2 System (formerly UL500), UroLift 2 Delivery Handle, UroLift 2 Implant CartridgeK200441UroLift Advanced Tissue Control (ATC) SystemK192781UroLift System Procedure Kit Sterilization TrayK193269UroLift System (UL400)

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: PEW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232558UroLift 2 ATC Advanced Tissue Control SystemNeotract, Inc.K201837UroLift 2 System (formerly UL500), UroLift 2 Delivery Handle, UroLift 2 Implant CartridgeNeotract, Inc.K200441UroLift Advanced Tissue Control (ATC) SystemNeotract, Inc.K193269UroLift System (UL400)Neotract, Inc.K173087UroLift System (UL400 and UL500)Neotract, Inc.K172359UroLift System (UL500)Neotract, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑