UroLift 2 System (formerly UL500), UroLift 2 Delivery Handle, UroLift 2 Implant Cartridge — FDA 510(k) K201837

Описание устройства

UroLift 2 System (formerly UL500), UroLift 2 Delivery Handle, UroLift 2 Implant Cartridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neotract, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31 under 510(k) number K201837. The device is classified under product code PEW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UroLift 2 System (formerly UL500), UroLift 2 Delivery Handle, UroLift 2 Implant Cartridge?

UroLift 2 System (formerly UL500), UroLift 2 Delivery Handle, UroLift 2 Implant Cartridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31. The listed applicant is Neotract, Inc.. The 510(k) number is K201837.

When did UroLift 2 System (formerly UL500), UroLift 2 Delivery Handle, UroLift 2 Implant Cartridge receive FDA 510(k) clearance?

UroLift 2 System (formerly UL500), UroLift 2 Delivery Handle, UroLift 2 Implant Cartridge received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31, under 510(k) number K201837.

Who is the listed applicant for UroLift 2 System (formerly UL500), UroLift 2 Delivery Handle, UroLift 2 Implant Cartridge?

The FDA 510(k) record lists Neotract, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UroLift 2 System (formerly UL500), UroLift 2 Delivery Handle, UroLift 2 Implant Cartridge?

The FDA product code for UroLift 2 System (formerly UL500), UroLift 2 Delivery Handle, UroLift 2 Implant Cartridge is PEW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neotract, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232558UroLift 2 ATC Advanced Tissue Control System K212396UroLift System Rigid Retrieval Kit Sterilization Tray K200441UroLift Advanced Tissue Control (ATC) System K192781UroLift System Procedure Kit Sterilization Tray K193269UroLift System (UL400)K190377UroLift System UL400

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: PEW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232558UroLift 2 ATC Advanced Tissue Control SystemNeotract, Inc.K200441UroLift Advanced Tissue Control (ATC) SystemNeotract, Inc.K193269UroLift System (UL400)Neotract, Inc.K190377UroLift System UL400Neotract, Inc.K173087UroLift System (UL400 and UL500)Neotract, Inc.K172359UroLift System (UL500)Neotract, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.