VERITON CT whole body SPECT/CT system — FDA 510(k) K190457

Описание устройства

VERITON CT whole body SPECT/CT system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Dynamics Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12 under 510(k) number K190457. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VERITON CT whole body SPECT/CT system?

VERITON CT whole body SPECT/CT system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12. The listed applicant is Spectrum Dynamics Medical, Ltd.. The 510(k) number is K190457.

When did VERITON CT whole body SPECT/CT system receive FDA 510(k) clearance?

VERITON CT whole body SPECT/CT system received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12, under 510(k) number K190457.

Who is the listed applicant for VERITON CT whole body SPECT/CT system?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Dynamics Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERITON CT whole body SPECT/CT system?

The FDA product code for VERITON CT whole body SPECT/CT system is KPS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spectrum Dynamics Medical, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254001VERITON CT 300 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 316/364); VERITON CT 400 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 416/464)K253532TruSPECT Processing Station K230600VERITON CT 300 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 316/364); VERITON CT 400 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 416/464)K212230TruSPECT Radiological Image Processing Station K182484VERITON CT whole body SPECT/CT system K180514VERITON NM

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: KPS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.