MICSI-PET — FDA 510(k) K261305

Описание устройства

MICSI-PET is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microstructure Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K261305. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MICSI-PET?

MICSI-PET is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Microstructure Imaging, Inc.. The 510(k) number is K261305.

When did MICSI-PET receive FDA 510(k) clearance?

MICSI-PET received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K261305.

Who is the listed applicant for MICSI-PET?

The FDA 510(k) record lists Microstructure Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MICSI-PET?

The FDA product code for MICSI-PET is KPS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Microstructure Imaging, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241121MICSI-RMT

Связанные устройства (Код: KPS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.