Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Mediracer NCS

Номер K: K190536 · 2019-09-25

ЗаявительMediracer OY
Дата решения2019-09-25
Код продуктаJXE
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Mediracer NCS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediracer OY. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25 under 510(k) number K190536. The device is classified under product code JXE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Mediracer NCS?

Mediracer NCS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25. The listed applicant is Mediracer OY. The 510(k) number is K190536.

When did Mediracer NCS receive FDA 510(k) clearance?

Mediracer NCS received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25, under 510(k) number K190536.

Who is the listed applicant for Mediracer NCS?

The FDA 510(k) record lists Mediracer OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mediracer NCS?

The FDA product code for Mediracer NCS is JXE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JXE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240189NM-01/CPT neurometer (NM-01/CPT)Mde Orvosbiológiai Kutató, Fejleszto,

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑