Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NM-01/CPT neurometer (NM-01/CPT)

Номер K: K240189 · 2025-03-26

ЗаявительMde Orvosbiológiai Kutató, Fejleszto,
Дата решения2025-03-26
Код продуктаJXE
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NM-01/CPT neurometer (NM-01/CPT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mde Orvosbiológiai Kutató, Fejleszto,. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26 under 510(k) number K240189. The device is classified under product code JXE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NM-01/CPT neurometer (NM-01/CPT)?

NM-01/CPT neurometer (NM-01/CPT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26. The listed applicant is Mde Orvosbiológiai Kutató, Fejleszto,. The 510(k) number is K240189.

When did NM-01/CPT neurometer (NM-01/CPT) receive FDA 510(k) clearance?

NM-01/CPT neurometer (NM-01/CPT) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26, under 510(k) number K240189.

Who is the listed applicant for NM-01/CPT neurometer (NM-01/CPT)?

The FDA 510(k) record lists Mde Orvosbiológiai Kutató, Fejleszto, as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NM-01/CPT neurometer (NM-01/CPT)?

The FDA product code for NM-01/CPT neurometer (NM-01/CPT) is JXE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JXE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190536Mediracer NCSMediracer OY

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑