Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder

Номер K: K190576 · 2019-06-05

ЗаявительBiomet Microfixation
Дата решения2019-06-05
Код продуктаOCV
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Microfixation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05 under 510(k) number K190576. The device is classified under product code OCV. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder?

WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05. The listed applicant is Biomet Microfixation. The 510(k) number is K190576.

When did WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder receive FDA 510(k) clearance?

WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05, under 510(k) number K190576.

Who is the listed applicant for WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder?

The FDA 510(k) record lists Biomet Microfixation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder?

The FDA product code for WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder is OCV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biomet Microfixation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261002Pectus Blu SystemK241709Pectus Blu Support Bar SystemK2231992.1 x 255mm Дрель, 22mm СтопK212782SternaLock Sternal Closure SystemK212608RibFix Blu Thoracic Fixation SystemK213712Pectus Support Bar System

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: OCV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240506KARL STORZ HoldersKarl Storz Endoscopy America, Inc.K232405ENDOFIX EXOAktormed GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑