Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ENDOFIX EXO

Номер K: K232405 · 2024-04-25

ЗаявительAktormed GmbH
Дата решения2024-04-25
Код продуктаOCV
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ENDOFIX EXO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aktormed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25 under 510(k) number K232405. The device is classified under product code OCV. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ENDOFIX EXO?

ENDOFIX EXO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25. The listed applicant is Aktormed GmbH. The 510(k) number is K232405.

When did ENDOFIX EXO receive FDA 510(k) clearance?

ENDOFIX EXO received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25, under 510(k) number K232405.

Who is the listed applicant for ENDOFIX EXO?

The FDA 510(k) record lists Aktormed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENDOFIX EXO?

The FDA product code for ENDOFIX EXO is OCV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aktormed GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261573ENDOSCOPE HOLDER (182214)K233312SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894K200473SoloAsisst II, Voice ControlK171947SOLOASSIST II

Связанные устройства (Код: OCV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240506KARL STORZ HoldersKarl Storz Endoscopy America, Inc.K190576WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope HolderBiomet Microfixation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑