Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SOLOASSIST II

Номер K: K171947 · 2018-09-21

ЗаявительAktormed GmbH
Дата решения2018-09-21
Код продуктаNAY
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SOLOASSIST II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aktormed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21 under 510(k) number K171947. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SOLOASSIST II?

SOLOASSIST II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21. The listed applicant is Aktormed GmbH. The 510(k) number is K171947.

When did SOLOASSIST II receive FDA 510(k) clearance?

SOLOASSIST II received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21, under 510(k) number K171947.

Who is the listed applicant for SOLOASSIST II?

The FDA 510(k) record lists Aktormed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOLOASSIST II?

The FDA product code for SOLOASSIST II is NAY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aktormed GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261573ENDOSCOPE HOLDER (182214)K233312SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894K232405ENDOFIX EXOK200473SoloAsisst II, Voice Control

Связанные устройства (Код: NAY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K260695da Vinci Firefly Imaging SystemIntuitive SurgicalK254192Senhance Ultrasonic SystemAsensus SurgicalK253986da Vinci Force Feedback InstrumentsIntuitive Surgical, Inc.K253556da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 GeneratorIntuitive Surgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑