Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ENDOSCOPE HOLDER (182214)

Номер K: K261573 · 2026-07-20

ЗаявительAktormed GmbH
Дата решения2026-07-20
Код продуктаQZB
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ENDOSCOPE HOLDER (182214) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aktormed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20 under 510(k) number K261573. The device is classified under product code QZB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ENDOSCOPE HOLDER (182214)?

ENDOSCOPE HOLDER (182214) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20. The listed applicant is Aktormed GmbH. The 510(k) number is K261573.

When did ENDOSCOPE HOLDER (182214) receive FDA 510(k) clearance?

ENDOSCOPE HOLDER (182214) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20, under 510(k) number K261573.

Who is the listed applicant for ENDOSCOPE HOLDER (182214)?

The FDA 510(k) record lists Aktormed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENDOSCOPE HOLDER (182214)?

The FDA product code for ENDOSCOPE HOLDER (182214) is QZB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aktormed GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233312SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894K232405ENDOFIX EXOK200473SoloAsisst II, Voice ControlK171947SOLOASSIST II

Связанные устройства (Код: QZB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250984Maestro System (REF100)Moon SurgicalK242323Maestro System (REF100)Moon SurgicalK233312SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894Aktormed GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑