Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Maestro System (REF100)

Номер K: K242323 · 2025-03-14

ЗаявительMoon Surgical
Дата решения2025-03-14
Код продуктаQZB
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Maestro System (REF100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Moon Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14 under 510(k) number K242323. The device is classified under product code QZB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Maestro System (REF100)?

Maestro System (REF100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14. The listed applicant is Moon Surgical. The 510(k) number is K242323.

When did Maestro System (REF100) receive FDA 510(k) clearance?

Maestro System (REF100) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14, under 510(k) number K242323.

Who is the listed applicant for Maestro System (REF100)?

The FDA 510(k) record lists Moon Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maestro System (REF100)?

The FDA product code for Maestro System (REF100) is QZB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Moon Surgical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250984Maestro System (REF100)K240598Maestro System (REF100)K221410Maestro Platform

Связанные устройства (Код: QZB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261573ENDOSCOPE HOLDER (182214)Aktormed GmbHK250984Maestro System (REF100)Moon SurgicalK233312SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894Aktormed GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑