Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Aspiron(TM) Aspiration Catheter

Номер K: K190619 · 2019-04-29

ЗаявительMeril Life Sciences Private Limited
Дата решения2019-04-29
Код продуктаQEZ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aspiron(TM) Aspiration Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meril Life Sciences Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29 under 510(k) number K190619. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aspiron(TM) Aspiration Catheter?

Aspiron(TM) Aspiration Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29. The listed applicant is Meril Life Sciences Private Limited. The 510(k) number is K190619.

When did Aspiron(TM) Aspiration Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Aspiron(TM) Aspiration Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29, under 510(k) number K190619.

Who is the listed applicant for Aspiron(TM) Aspiration Catheter?

The FDA 510(k) record lists Meril Life Sciences Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aspiron(TM) Aspiration Catheter?

The FDA product code for Aspiron(TM) Aspiration Catheter is QEZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Meril Life Sciences Private Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181023Mozec – Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter, Mozec NC – Rx PTCA Balloon Dilatation CatheterK160961Mozec NC-Rx PTCA Baloon Dilatation Catheter

Связанные устройства (Код: QEZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254035Mayumi™ Thrombectomy SystemMicroVention, Inc., d/b/a Terumo NeuroK261105Powered Aventus Thrombectomy System™Inquis MedicalK262030Aventus Thrombectomy SystemInquis MedicalK253589Liberant™ RX Aspiration CatheterMedtronic Interventional Vascular, Inc.K254208FLOWRUNNER Aspiration SystemExpanse Medical, Inc.K253925Aventus Thrombectomy SystemInquis Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑