Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Latex Surgeon’s Gloves Powder Free with protein content labeling claim of 50µg/dm2 or less per glove of extractable protein

Номер K: K190632 · 2019-10-24

ЗаявительLenora Glove Pvt , Ltd.
Дата решения2019-10-24
Код продуктаKGO
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Latex Surgeon’s Gloves Powder Free with protein content labeling claim of 50µg/dm2 or less per glove of extractable protein is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lenora Glove Pvt , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-24 under 510(k) number K190632. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Latex Surgeon’s Gloves Powder Free with protein content labeling claim of 50µg/dm2 or less per glove of extractable protein?

Latex Surgeon’s Gloves Powder Free with protein content labeling claim of 50µg/dm2 or less per glove of extractable protein is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-24. The listed applicant is Lenora Glove Pvt , Ltd.. The 510(k) number is K190632.

When did Latex Surgeon’s Gloves Powder Free with protein content labeling claim of 50µg/dm2 or less per glove of extractable protein receive FDA 510(k) clearance?

Latex Surgeon’s Gloves Powder Free with protein content labeling claim of 50µg/dm2 or less per glove of extractable protein received FDA 510(k) clearance on 2019-10-24, under 510(k) number K190632.

Who is the listed applicant for Latex Surgeon’s Gloves Powder Free with protein content labeling claim of 50µg/dm2 or less per glove of extractable protein?

The FDA 510(k) record lists Lenora Glove Pvt , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Latex Surgeon’s Gloves Powder Free with protein content labeling claim of 50µg/dm2 or less per glove of extractable protein?

The FDA product code for Latex Surgeon’s Gloves Powder Free with protein content labeling claim of 50µg/dm2 or less per glove of extractable protein is KGO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: KGO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑