Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система NanoOrtho NanoKnee®

Номер K: K190633 · 2019-12-20

ЗаявительNanoortho, LLC
Дата решения2019-12-20
Код продуктаHRY
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NanoOrtho NanoKnee® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanoortho, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K190633. The device is classified under product code HRY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NanoOrtho NanoKnee® System?

NanoOrtho NanoKnee® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Nanoortho, LLC. The 510(k) number is K190633.

When did NanoOrtho NanoKnee® System receive FDA 510(k) clearance?

NanoOrtho NanoKnee® System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K190633.

Who is the listed applicant for NanoOrtho NanoKnee® System?

The FDA 510(k) record lists Nanoortho, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoOrtho NanoKnee® System?

The FDA product code for NanoOrtho NanoKnee® System is HRY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HRY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193549SIGMA High Performance (HP) Partial Knee SystemDepuy Ireland UCK152631MPO Total Knee Systems MR LabelingMicroport Orthopedics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑