Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SIGMA High Performance (HP) Partial Knee System

Номер K: K193549 · 2020-04-16

ЗаявительDepuy Ireland UC
Дата решения2020-04-16
Код продуктаHRY
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SIGMA High Performance (HP) Partial Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16 under 510(k) number K193549. The device is classified under product code HRY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SIGMA High Performance (HP) Partial Knee System?

SIGMA High Performance (HP) Partial Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K193549.

When did SIGMA High Performance (HP) Partial Knee System receive FDA 510(k) clearance?

SIGMA High Performance (HP) Partial Knee System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16, under 510(k) number K193549.

Who is the listed applicant for SIGMA High Performance (HP) Partial Knee System?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGMA High Performance (HP) Partial Knee System?

The FDA product code for SIGMA High Performance (HP) Partial Knee System is HRY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Depuy Ireland UC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260480VELYS™ Robotic-Assisted SolutionK261458ATTUNE Total Knee System; ATTUNE Cementless Knee SystemK260536Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone CementK253624INHANCE™ Reverse Shoulder SystemK253551VELYS™ Hip NavigationK253197ATTUNE™ Total Knee System; ATTUNE™ Revision Sleeve LPS™ Femoral Adaptors

Посмотреть все 50 устройств →

Связанные устройства (Код: HRY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190633Система NanoOrtho NanoKnee®Nanoortho, LLCK152631MPO Total Knee Systems MR LabelingMicroport Orthopedics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑