Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TriMAX Implant System

Номер K: K190722 · 2019-08-16

ЗаявительCrossroads Extemity Systems, LLC
Дата решения2019-08-16
Код продуктаJDR
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TriMAX Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crossroads Extemity Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16 under 510(k) number K190722. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TriMAX Implant System?

TriMAX Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16. The listed applicant is Crossroads Extemity Systems, LLC. The 510(k) number is K190722.

When did TriMAX Implant System receive FDA 510(k) clearance?

TriMAX Implant System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16, under 510(k) number K190722.

Who is the listed applicant for TriMAX Implant System?

The FDA 510(k) record lists Crossroads Extemity Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriMAX Implant System?

The FDA product code for TriMAX Implant System is JDR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Crossroads Extemity Systems, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193452MotoBAND CP Implant SystemK191342CrossRoads Screw System

Связанные устройства (Код: JDR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262451Arthrex DynaNite StaplesArthrex, Inc.K261121Megalodon Dynamic Compression SystemParagon 28, Inc.K250712Linkt Compression Staple SystemTrax SurgicalK243888Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant SystemMedline Industries, LPK243742Arthrex DynaNite Nitinol StaplesArthrex, Inc.K243658TMC Compression Implant SystemTreace Medical Concepts

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑