Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CrossBay Cervical Dilator Catheter System

Номер K: K190813 · 2019-08-23

ЗаявительCrossbay Medical
Дата решения2019-08-23
Код продуктаPON
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CrossBay Cervical Dilator Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crossbay Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23 under 510(k) number K190813. The device is classified under product code PON. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CrossBay Cervical Dilator Catheter System?

CrossBay Cervical Dilator Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23. The listed applicant is Crossbay Medical. The 510(k) number is K190813.

When did CrossBay Cervical Dilator Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

CrossBay Cervical Dilator Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23, under 510(k) number K190813.

Who is the listed applicant for CrossBay Cervical Dilator Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Crossbay Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CrossBay Cervical Dilator Catheter System?

The FDA product code for CrossBay Cervical Dilator Catheter System is PON.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Crossbay Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201952CrossGlide ETS PlusK192534CrossBay Endometrial Tissue Sampler (ETS)

Связанные устройства (Код: PON)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202433Aqueduct 200 Баллонный катетер для расширения шейки маткиGtimd, LLCK202427Aqueduct 100 Plus Баллонный катетер для расширения шейки маткиGtimd, LLCK160664Aqueduct 100 Кольпоскопический расширитель шейки маткиGtimd, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑