Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Aqueduct 100 Plus Баллонный катетер для расширения шейки матки

Номер K: K202427 · 2020-11-06

ЗаявительGtimd, LLC
Дата решения2020-11-06
Код продуктаPON
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gtimd, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06 under 510(k) number K202427. The device is classified under product code PON. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter?

Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06. The listed applicant is Gtimd, LLC. The 510(k) number is K202427.

When did Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06, under 510(k) number K202427.

Who is the listed applicant for Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Gtimd, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter?

The FDA product code for Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter is PON.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Gtimd, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202433Aqueduct 200 Баллонный катетер для расширения шейки маткиK160664Aqueduct 100 Кольпоскопический расширитель шейки матки

Связанные устройства (Код: PON)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202433Aqueduct 200 Баллонный катетер для расширения шейки маткиGtimd, LLCK190813CrossBay Cervical Dilator Catheter SystemCrossbay MedicalK160664Aqueduct 100 Кольпоскопический расширитель шейки маткиGtimd, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑