Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

XenoSure Biologic Patch

Номер K: K190882 · 2020-02-13

ЗаявительLemaitre Vascular
Дата решения2020-02-13
Код продуктаPSQ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

XenoSure Biologic Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lemaitre Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13 under 510(k) number K190882. The device is classified under product code PSQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the XenoSure Biologic Patch?

XenoSure Biologic Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13. The listed applicant is Lemaitre Vascular. The 510(k) number is K190882.

When did XenoSure Biologic Patch receive FDA 510(k) clearance?

XenoSure Biologic Patch received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13, under 510(k) number K190882.

Who is the listed applicant for XenoSure Biologic Patch?

The FDA 510(k) record lists Lemaitre Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XenoSure Biologic Patch?

The FDA product code for XenoSure Biologic Patch is PSQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lemaitre Vascular указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190267EZE SIT ValvulotomeK182916Pruitt F3 Carotid Shunt, 10 Fr, Pruitt F3 Carotid Shunt, 9 Fr, Pruitt F3 Carotid Shunt, 8 Fr

Связанные устройства (Код: PSQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221029PERI-GUARD Repair Patch, SUPPLE PERI-GUARD Repair PatchSynovis Life Technologies, Inc.K221032Vascu-Guard Vascular Repair PatchSynovis Life Technologies, Inc.K210331CardiaMend Pericardial and Epicardial Reconstruction MatrixHelios Cardio, Inc.K200566ADAPT ТканьAdmedus Regen Pty, Ltd.K191734MatriStem UBM Pericardial PatchAcell, Inc.K183635PhotoFix Decellularized Bovine PericardiumCryolife, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑