Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PERI-GUARD Repair Patch, SUPPLE PERI-GUARD Repair Patch

Номер K: K221029 · 2022-10-19

ЗаявительSynovis Life Technologies, Inc.
Дата решения2022-10-19
Код продуктаPSQ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PERI-GUARD Repair Patch, SUPPLE PERI-GUARD Repair Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synovis Life Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19 under 510(k) number K221029. The device is classified under product code PSQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PERI-GUARD Repair Patch, SUPPLE PERI-GUARD Repair Patch?

PERI-GUARD Repair Patch, SUPPLE PERI-GUARD Repair Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19. The listed applicant is Synovis Life Technologies, Inc.. The 510(k) number is K221029.

When did PERI-GUARD Repair Patch, SUPPLE PERI-GUARD Repair Patch receive FDA 510(k) clearance?

PERI-GUARD Repair Patch, SUPPLE PERI-GUARD Repair Patch received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19, under 510(k) number K221029.

Who is the listed applicant for PERI-GUARD Repair Patch, SUPPLE PERI-GUARD Repair Patch?

The FDA 510(k) record lists Synovis Life Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PERI-GUARD Repair Patch, SUPPLE PERI-GUARD Repair Patch?

The FDA product code for PERI-GUARD Repair Patch, SUPPLE PERI-GUARD Repair Patch is PSQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Synovis Life Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223052Peri-Guard and Supple Peri-GuardK221032Vascu-Guard Vascular Repair Patch

Связанные устройства (Код: PSQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221032Vascu-Guard Vascular Repair PatchSynovis Life Technologies, Inc.K210331CardiaMend Pericardial and Epicardial Reconstruction MatrixHelios Cardio, Inc.K200566ADAPT ТканьAdmedus Regen Pty, Ltd.K190882XenoSure Biologic PatchLemaitre VascularK191734MatriStem UBM Pericardial PatchAcell, Inc.K183635PhotoFix Decellularized Bovine PericardiumCryolife, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑