Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Scope ProTech

Номер K: K191011 · 2019-05-07

ЗаявительMeditech Endoscopy, Ltd.
Дата решения2019-05-07
Код продуктаOCU
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Scope ProTech is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meditech Endoscopy, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07 under 510(k) number K191011. The device is classified under product code OCU. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Scope ProTech?

Scope ProTech is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07. The listed applicant is Meditech Endoscopy, Ltd.. The 510(k) number is K191011.

When did Scope ProTech receive FDA 510(k) clearance?

Scope ProTech received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07, under 510(k) number K191011.

Who is the listed applicant for Scope ProTech?

The FDA 510(k) record lists Meditech Endoscopy, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scope ProTech?

The FDA product code for Scope ProTech is OCU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OCU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202838Универсальная защитная насадка на эндоскопGa Health Company LimitedK191715Endoscope Tip Protector - Sterile, Endoscope Tip Protector - Non-sterileSTERIS Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑